Недавно стало известно, что Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решение об отзыве регистрации сразу 12 лекарственных средств. Эта информация подтверждена данными Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), что вызвало определенный резонанс в фармацевтическом сообществе, пишет Дзен-канал "GxP News".
Лекарства под проверкой
Основная часть отзываемых средств принадлежит известной индийской компании Jodas Expoim. Из 12 препаратов восемь были выпущены именно этой компанией, и ее российское представительство удерживает регистрационные удостоверения на эти лекарства. Вот что попало под отзыв:
- «Джамсул» (амоксициллин с сульбактамом) – порошок для внутривенного и внутримышечного введения;
- «Вилператин» (триентин) – капсулы;
- «Эртапенем» – антибиотик широкого действия, зарегистрированный в начале 2025 года;
- «Фиратибант» (икатибант) – раствор для подкожного введения;
- «Урапидил» – раствор для внутривенного введения;
- «Диплам» (рисдиплам) – порошок для приема внутрь;
- «Джорелимпа» (имипенем с релебактаном и циластатином) – препарат для инфузий;
- «Кабозантиниб Дж» – таблетки в пленочной оболочке.
Другие отзываемые препараты
Также в черный список попали следующие медикаменты:
- «Фортазим» (цефтазидим) – средство, производимое компанией Agio Pharmaceuticals, зарегистрированное в 2011 году;
- «Леветирацетам солофарм» – российский препарат от компании «Гротекс»;
- «Зиаген» (абакавир) – раствор, используемый в антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ.
- «КонтрДиар» (нифуроксазид) – препарат для лечения острого бактериального диареи, производимый словенской компанией Krka.
Эти шаги министерства направлены на обеспечение безопасности и качества медицинских средств на российском рынке. Теперь пользователи и медицинские работники должны быть в курсе о состоянии этих препаратов и их доступности.
